Oncotherm erhält MDR-Zertifizierung
Wir freuen uns sehr, bekannt geben zu dürfen, dass Oncotherm erfolgreich die Zertifizierung nach der Medical Device Regulation (Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices – MDR) der Europäischen Union erhalten hat. Dieser bedeutende Meilenstein unterstreicht unser konsequentes Engagement für höchste Standards in Sicherheit, Qualität und Innovation im Bereich der onkologischen Medizintechnologie.
Die MDR-Zertifizierung stellt einen entscheidenden Schritt für alle Hersteller von Medizinprodukten innerhalb der EU dar. Sie bringt ein deutlich verschärftes regulatorisches Rahmenwerk mit sich, das darauf abzielt, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten über deren gesamten Lebenszyklus hinweg zu gewährleisten. Die erfolgreiche Zertifizierung erforderte eine umfassende Prüfung unserer internen Prozesse, klinischen Verfahren und technischen Dokumentationen.
Für Oncotherm bedeutet dieser Erfolg weit mehr als nur die Erfüllung gesetzlicher Vorgaben – er steht im Zentrum unserer Mission: die Verbesserung von Behandlungsergebnissen für Krebspatienten durch zuverlässige, fortschrittliche Technologien. Mit der MDR-Zertifizierung können Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten in ganz Europa weiterhin auf die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte vertrauen.
Unser besonderer Dank gilt unseren engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie allen Partnern, deren Einsatz und Zusammenarbeit diesen Erfolg erst möglich gemacht haben.
