Az Oncotherm mostantól MDR-minősítéssel rendelkezik!
Örömmel osztjuk meg a hírt, hogy az Oncotherm hivatalosan is megszerezte az Európai Unió szigorú szabályozási rendszerének megfelelő MDR (Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices – MDR) tanúsítványt. Ez a jelentős mérföldkő megerősíti elkötelezettségünket a legmagasabb szintű biztonság, minőség és innováció iránt az onkológiai orvostechnika területén.
Az MDR tanúsítás kulcsfontosságú lépést jelent minden olyan gyártó számára, aki orvostechnikai eszközöket forgalmaz az EU területén. A rendelet szigorúbb szabályozási folyamatokat ír elő, amelyek célja, hogy biztosítsák az orvostechnikai eszközök biztonságát és teljesítményét azok teljes életciklusa során. A tanúsítvány megszerzése átfogó vizsgálatot igényelt a belső folyamatainkra, klinikai gyakorlatainkra és termékdokumentációinkra vonatkozóan.
Számunkra ez az eredmény jóval több, mint egy jogszabályi kötelezettség teljesítése – ez összhangban áll küldetésünkkel: javítani a daganatos betegek életminőségét megbízható, élvonalbeli kezelési technológiák révén. Az MDR tanúsításnak köszönhetően az egészségügyi szolgáltatók és páciensek egész Európában továbbra is bizalommal használhatják termékeinket, biztosítva arról, hogy azok biztonságosak és klinikailag hatékonyak.
Szeretnénk őszinte köszönetünket kifejezni minden munkatársunknak és partnerünknek, akik szaktudásukkal, elkötelezettségükkel és együttműködésükkel hozzájárultak ehhez a sikerhez.
