A kedvezményezett neve: Oncotherm Kft., Semmelweis Egyetem

A projekt címe: „Elektromágneses daganat-terápiás készülék hatékonyságának növelése, piaci bevezetése, és az onkológiai terápiás gyakorlatba történő integrálásának előkészítése”

A szerződött támogatás összege: 1,472 milliárd forint

A támogatás mértéke százalékban: 88.94%

A projekt tervezett befejezési dátuma: 2019.12.31.

A projekt azonosító száma: NVKP_16-1-2016-0042

A Semmelweis Egyetem vezetésével benyújtott „Elektromágneses daganat-terápiás készülék hatékonyságának növelése, piaci bevezetése, és az onkológiai terápiás gyakorlatba történő integrálásának előkészítése” című pályázat három évre 1,472 milliárd forint össztámogatásban részesült a 2016-ban kiírt Nemzeti Versenyképességi és Kiválósági Program (NVKP-16) keretében. Ennek célja olyan projektek támogatása volt, amelyek népegészségügyi szempontból is jelentős betegségek hatékonyabb gyógyításához járulnak hozzá kutatás-fejlesztés-innováció (K+F+I) fejlesztésekkel.

A projekt megvalósítása egy konzorcium keretein belül zajlik, ahol a Semmelweis Egyetem partnere az Oncotherm Kft., amely úttörő szerepet játszott az onkotermia elnevezésű új terápiás eljárás kidolgozásában. A módszer lényege a tumorsejtek in situ rádiófrekvenciás stimulációja, amely a sejtekre gyakorolt fiziko-kémiai hatással olyan válaszokat vált ki, amelyek egyrészt lokálisan gátolják a tumornövekedést, másrészt a sejtek immunogén sejthalálának előidézésével tumorspecifikus immunreakciót váltanak ki.

Utóbbi következtében a primer tumoron alkalmazott kezelés szisztémás tumorellenes folyamattá alakítható, amely lehetővé teheti az áttétek kialakulásának megakadályozását, illetve a meglévő metasztázisok terápiás kontrollját (adjuváns) kezelésként. A kutatás célja a módszer hatékonyságának fokozása – fogalmazott Dr. Benyó Zoltán, a Klinikai Kísérleti Kutató Intézet igazgatója, a projekt vezetője.

A program alapvetően három pilléren, preklinikai, klinikai vizsgálatokon, valamint műszerfejlesztésen nyugszik.

A preklinikai modul összefogását a Klinikai Kísérleti Kutató Intézet végzi, ahol állatkísérletes modelleken vizsgálják az onkotermiás kezelés lokális és szisztémás hatásait, valamint a hatások hátterében álló sejt-, szerv- és szervezetszintű folyamatokat. A cél olyan tumorimmunológiai és tumor angiogenetikus folyamatok azonosítása, valamint molekuláris szintű megismerése, amelyek az onkotermiás kezeléssel hatékonyan befolyásolhatók, és megteremtik a lehetőségét a módszer klinikai alkalmazásának több nagy prevalenciájú és mindmáig rossz prognózisú daganatos betegség (pl.: emő carcinoma, melanoma, glioblastoma) terápiájában.

A támogatás jelentős mértékű műszerfejlesztést foglal magában. A futamidő első féléve alapvetően az eszközbeszerzésről, a metodikák és a kísérletes modellek beállításáról szól. Ezek gyors sikerét garantálja, hogy az intézet egyrészt olyan új munkatársakkal gyarapodott, akik jelentős tapasztalattal rendelkeznek tumorbiológiai kutatások terén, másrészt együttműködéseket alakított ki az egyetem más, onkológiai kutatásokban nemzetközi szinten is élen járó intézeteivel, mint az I. Sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, a Biofizikai és Sugárbiológiai Intézet, valamint a Laboratóriumi Medicina Intézet.

A klinikai modul kutatásai az Onkológiai Központban zajlanak Dr. Dank Magdolna igazgató vezetésével. A projektben használt onkotermiás készülékkel például jelentős számú pancreas (hasnyálmirigy) tumorban szenvedő betegeket vontak már be a vizsgálatba, és az előzetes eredmények igen biztatóak. A cél olyan terápiás ajánlások kidolgozása, amelyek alapján kiválasztható az onkotermiás kezelés célcsoportja és terápiás protokollja.

A konzorcium ipari partnerének célja a preklinikai vizsgálatokkal nyert eredmények és a klinikai tapasztalatok alapján az eszköz célirányos továbbfejlesztése, így olyan készülék létrehozása, amely komoly piaci igényeket elégíthet ki. A közös munka egyik jelentős eredménye, hogy az Oncotherm Kft. vállalta egy nemzetközi bemutató és tréning centrum kialakítását a Semmelweis Egyetemen.

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal támogatásával megvalósuló programban közel 30 kutató és munkájukat segítő munkatárs vesz részt. A konzorciumi partnerek együttműködése jó példája az akadémiai kutatás és a gyakorlati, piacképes termék közös megvalósíthatóságának.

Forrás: Klinikai Kísérleti Kutató Intézet
Fotó: Kovács Attila – Semmelweis Egyetem
(A kiemelt kép illusztráció.)

NRDI Alap által támogatott események

• European Oncology Convention Konferencia
• ESTRO Konferencia
• ESHO Konferencia
• ICHS Conference
• MAOT Kongresszus
• Medica Kiállítás

NRDI Alap által támogatott journalok és publikációk

• Oncothermia Journal Volume Special Edition
• Oncothermia Journal Volume 28.
• Oncothermia Journal Volume 27.
• Oncothermia Journal Volume 26.
• Oncothermia Journal Volume 25.
• Szasz AM, Minnaar CA, Szentmartoni Gy, et al. (2019) Review of the clinical evidences of modulated electro-hyperthermia (mEHT) method: an update for the practicing oncologist, Frontiers in Oncology, Vol. 9, Article 1012, pp. 1-8.
• Szigeti Gy, Szasz A. (2019) Fluctuations hypothesize the new explanation of meridians in living systems, Open Journal of Biophysics, 9:51-69.
• Szasz A. (2019) Thermal and nonthermal effects of radiofrequency on living state and applications as an adjuvant with radiation therapy, J Radiat Cancer Res 2019;10:1-17.
• Fiorentini G, Sarti D, Casadei V, et al. (2019) Modulated electro-hyperthermia (mEHT) (oncothermia) protocols as complementary treatment, Oncothermia Journal 25:85-115.
• Szasz O, Sziget GP, Szasz A. (2019) The intrinsic self-time of biosystems, Open J Biophysics, 2019, 9, 131-145
• Szasz O. (2019) Biolectromagnetic paradigm of cancer treatment – Modulated electro-hyperthermia (mEHT), Open J Biophysics, 2019, 9, 98-109.
• Vincze G, Szasz A. (2019) New look at an old principle: An alternative formulation of the theorem of minimum entropy production, J Advances in Physics, 16:508-517.

Kedvezményezett neve: Oncotherm Kft.

A projekt címe: „Az EHY-4000 onkológiai készülék prototípus gyártási folyamatainak kialakítása és piaci bevezetése ”

Szerződéses támogatás összege: 411.424.455 Ft

Támogatásintenzitás: 69.98%

Tervezett befejezési dátum: 2022.12.31.

Projekt azonosító száma: 2019-1.1.1-PIACI-KFI-2019-00011

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal 2019. 12. 12. napon hozott döntése értelmében az Oncotherm Kft. 411.424.455 Ft összegű támogatást nyert az "Az EHY-4000 onkológiai készülék prototípus gyártási folyamatainak kialakítása és piaci bevezetése" c. projektjére a 2019-1.1.1-PIACI-KFI konstrukció keretében.

A projekt célja az NVKP_16-2016-0042. számú projekt keretében elkészült onkológiai kezelő berendezés prototípusának gyártásba történő transzerálása és piaci bevezetése. Az új, EHY-4000 munkanévvel ellátott készülék olyan új, a piacon egyedi funkciókkal került kialakításra, melyek a személyre szabott kezelést egy magasabb szinten biztosítják, és amelybe az említett projekt kutatási eredményei és a rohamosan fejlődő immuno-onkológiai eredmények is beépítésre kerültek a felhasználók és a betegek kényelmének maximális figyelembevétele mellett.

A piaci értékesítést a meglevő, 35 országot átfogó és a régebbi készülékeink eladásában jól működő disztribútori hálózatunkon keresztül akarjuk értékesíteni. Ez a folyamat nem csak a piac extenzív bővítését tenné lehetővé, de a készülék a már meglevő Oncothermia felhasználók körében (több, mint 450 telepített készülék világszerte) is nagy népszerűségre számíthat. A legfőbb gazdasági haszon azonban a gyógyuló betegek számának növelése még abban az esetben is, mikor már semmiféle más konvencinális módszer nem segít tovább. Ez a tevékenység, annak gazdasági előnyein kívül, komoly erkölcsi, humán-etikai mutatót jelent a magyar orvosi műszeripar számára is.

NRDI Alap által támogatott események

ASHO 2021
ESTRO 2021
ICHS 2021
Russian Health Care Week 2021
Medica 2022
Medica 2023
Arab Health 2024

NRDI Alap által támogatott journalok és publikációk:

Oncothermia Journal Volume Special Edition
Oncothermia Journal Volume 28.
Oncothermia Journal Volume 29.
Oncothermia Journal Volume 30.
Oncothermia Journal Volume 31.
Oncothermia Journal Volume 32.
Oncothermia Journal Volume 33.
Oncothermia Journal Volume 34.
Oncothermia Journal Volume 35.

• Szasz O, Szasz AM, Szigeti GP, Szasz A. (2020) Data mining and evaluation of single arm clinical studies, in book: Recent developments in engineering research, Vol. 3. ed. by Dr. Yong X. Gan
• Szigeti GP, Szasz AM, Szasz A. (2020) The growth of healthy and cancerous tissues, Open Journal of Biophysics, 10(3), 113-128
• Szasz A. (2021) Bio-Electromagnetics without Fields: The Effect of the Vector Potential, Open Journal of Biophysics, 2021, 11, p205-224
• Szasz A. (2021) Vascular Fractality and Alimentation of Cancer, International Journal of Clinical Medicin, 2021, 12, p279-296
• Szasz A. (2021) Therapeutic Basis of Electromagnetic Resonances and Signal-Modulation, Open Journal of Biophysics, 2021, 11, p314-350
• Szasz A. (2021) The Capacitive Coupling Modalities for Oncological Hyperthermia, Open Journal of Biophysics, 2021, 11, p252-313
• Szasz A. (2021) Allometric Scaling by the Length of the Circulatory Network, Open Journal of Biophysics, 2021, 11, p359-370
• Szasz A. (2022) Time-Fractal in Living Objects, Open Journal of Biophysics, 2022, 12, p1-26
• Szasz A. (2022) Time-fractal modulation – Possible modulation effects in human therapy, Open Journal of Biophysics, 12, p38-87
• Szasz A. (2022) Cancer specific resonances, Open Journal of Biophysics, 12, p185-222
• Szasz A. (2022) Heterogeneous heat absorption is complementary to radiotherapy, Cancers, 14, p901
• Szasz A. (2022) Stimulation and control of homeostasis, Open Journal of Biophysics, 12, p89-131
• Minnaar CA, Szasz A. (2022) Forcing the antitumor effects of HSPs using a modulated electric field, Cells, 11, p18-38

Nyilvános projekt összefoglaló
2019-1.1.1-PIACI-KFI-2019-00011  

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal a 2019. december 12-i döntése értelmében az Oncotherm Kft. „Az EHY-4000 onkológiai készülék prototípus gyártási folyamatainak kialakítása és bevezetése” c. projektjét támogatásra érdemesnek találta. A Piacvezérelt kutatási-fejlesztési és innovációs projektek támogatása körében 411.424.455,- Ft támogatással megvalósult fejlesztés 2024. június 30-án sikeresen lezárult. 

A projekt olyan új berendezés fejlesztését és gyártását célozta meg, mely az onkológia, azon belül is az immuno-onkológia legújabb eredményeire épülve, saját szabadalmakra és az eddigi nemzetközi sikerekre támaszkodva új fejlesztéssel valósult meg. A projekt során kifejlesztett műszaki megoldások jelenleg egyedülállóak a hipertermiás orvosi eszközök piacán. 

Az NKFIH támogatásával az EHY-4000 onkológiai készülék műszaki tulajdonságainak, komponens specifikációinak meghatározását és az egyedi szoftver kifejlesztését követően megépült egy verifikációs készülék. Elkészült ennek teljes dokumentációja, továbbá a projekt zárásáig megtörtént a gyártásba transzferálás. 

A pályázattal összefüggésben az Oncotherm Kft. online vagy személyes jelenléttel összesen több, mint tíz konferencián és szakkiállításon vett részt, amelyek lehetőséget teremtettek további piacok megnyitására is. A szakmai kiállításokon való részvételnek köszönhetően széleskörű nemzetközi partnerhálózatot sikerült kiépíteni, amelyek lehetővé teszik az új oncothermiás készülék széleskörű terjesztését, nemzetközi értékesítését, valamint közös kutatási és fejlesztési projektek indítását. Az új partnerek bevonása növeli a termék piaci részesedését és árbevételét, továbbá a projekt eredményeként létrejött innovációk és kutatási eredmények hosszú távon hozzájárulhatnak további fejlesztésekhez is. 

A projekt megvalósítási időszakában kilenc szám jelent meg az Oncotherm Kft. saját kiadású szakfolyóiratából, az Oncothermia Journal-ból, valamint magas impakt faktorú szakfolyóiratokban további 16 publikáció is készült. Az egészségipar szereplői által jelentős számban látogatott konferenciákon hat előadás/absztrakt került bemutatásra. 

A projekt során kidolgozott marketing és értékesítési stratégiák révén az Oncotherm Kft. versenyképessége nőtt, mivel az új partnerek bevonása növeli a termék piaci részesedését és árbevételét, továbbá a projekt eredményeként létrejött innovációk és kutatási eredmények hozzájárulnak további fejlesztésekhez is.  

A projekt megvalósítása során szoros kapcsolat alakult ki több egyetemi kutatóhellyel, melyek a hosszútávú együttműködés lehetőségét biztosítják az Oncotherm Kft számára, az új eszköz piaci bevezetése pedig új munkahelyeket teremt és elősegíti a helyi és nemzetközi gazdaság további fejlődését.